4月5日，采用(yòng)雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )的CD7 CAR-T细胞治疗技(jì )术，由北京高博博仁医(yī)院的潘静主任团队对医(yī)治的T细胞白血病患者进行了長(cháng)达2年的随访，这一重要的临床结果发表在知名(míng)學(xué)术期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影响因子23.168）上：Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1。
　　上述临床研究文(wén)章的共同第一作(zuò)者為(wèi)北京高博博仁医(yī)院和中(zhōng)國(guó)医(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院血液病医(yī)院的谭悦、单玲玲。通讯作(zuò)者為(wèi)北京高博博仁医(yī)院和中(zhōng)國(guó)医(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院血液病医(yī)院的潘静主任、冯晓明教授，以及上海雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司创始人张鸿声博士。
　　CD7 CAR T细胞是一种新(xīn)型的癌症免疫治疗方法，它可(kě)以通过基因修饰T细胞使其能(néng)够识别和攻击表达CD7的癌细胞，在治疗CD7阳性的T细胞恶性肿瘤和急性髓系白血病（AML）上具(jù)有(yǒu)很(hěn)大的潜力。在先前的一项I期试验报告中(zhōng)，供體(tǐ)来源的CD7定向嵌合抗原受體(tǐ)（CAR）T细胞在难治或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）患者中(zhōng)显示出可(kě)行性和早期疗效2。在此，我们报告了该疗法在2年随访后的長(cháng)期安(ān)全性和疗效。

       

　　在这项研究中(zhōng)，20名(míng)参与者接受了CD7 CAR T细胞输注。经过中(zhōng)位随访时间為(wèi)27.0（范围為(wèi)24.0-29.3）个月后，总體(tǐ)反应率和完全缓解率分(fēn)别為(wèi)95％（19/20名(míng)患者）和85％（17/20名(míng)患者），其中(zhōng)35％（7/20）的患者进行了干细胞移植。6名(míng)患者出现疾病复发，复发中(zhōng)位时间為(wèi)6（范围為(wèi)4.0-10.9）个月，其中(zhōng)4名(míng)患者发现肿瘤细胞上的CD7表达丢失。治疗后24个月的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分(fēn)别為(wèi)36.8％（95％ CI，13.8-59.8％）和42.3％（95％ CI，18.8-65.8％），中(zhōng)位PFS和OS分(fēn)别為(wèi)11.0（95％ CI，6.7-12.5）个月和18.3（95％ CI，12.5-20.8）个月。治疗后30天内报告的不良事件包括3-4级细胞因子释放综合征（CRS; 10％）和1-2级移植物(wù)抗宿主病（GVHD; 60％）。
　　此项長(cháng)期临床研究充分(fēn)证明雅科(kē)生物(wù)科(kē)技(jì )的CD7 CAR T细胞回输后具(jù)有(yǒu)在體(tǐ)内扩增好、能(néng)持续存活的优势。同时，此项临床研究也揭示，伴随此项CAR T细胞治疗的感染问题需要在临床管理(lǐ)中(zhōng)得到充分(fēn)重视和及时处理(lǐ)。